Di-Antalvic, medicament ce conţine dextropropoxifenă şi paracetamol,
este un anaglezic utilizat în cazul durerilor moderate sau severe.
Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
În ciuda
interdicţiei de comercializare fără reţetă, Di-Antalvic putea fi
cumpărat, în România, şi "la liber", de la persoane care îşi prezentau
oferta chiar în anunţuri la mica publicitate, pe internet.
Dextropropoxifenă este un o substanţă calmantă folosită pentru a trata
durerea acută şi cronică. Se prescrie, de aproape 40 de ani, numai pe
bază de reţetă fie ca atare, fie în combinaţie cu paracetamolul. Se
prezintă sub formă de tablete, capsule, supozitoare sau soluţii
injectabile.
Comitetul pentru produse medicinale pentru uz uman (CHMP) al Agenţiei
Europene pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi
eficienţei medicamentelor ce conţin dextropropoxifenă şi a ajuns la
concluzia că riscurile, în special în cazul unei potenţiale supradoze
fatale, sunt mai mari decât beneficiile aduse de medicamentele ce
conţin această substanţă. Prin urmare, Comitetul a recomandat ca aceste
medicamente să nu mai fie autorizate pentru comercializare în întreaga
Uniune Europeană.
Retragerea de pe piaţă va fi graduală, pentru a permite ca pacienţii
care se află sub tratament cu aceste medicamente să fie trecuţi în
siguranţă pe terapii alternative, în conformitate cu recomandările de
la nivel naţional.
Reprezentanţii Ministerului Sănătaţii au declarat, pentru NewsIn, că nu
au cunoştinţă, deocamdată, de recomandarea Agenţiei Europene a
Medicamentului.
Recomandările EMEA sunt transmise Comisiei Europene, care are la
dispoziţie 67 de zile lucrătoare pentru a se pronunţa şi care în
general aprobă avizele agenţiei europene a medicamentelor.
Dextropropoxifena a fost retrasă deja de piaţă în Elveţia încă din
2003, iar în Suedia din 2005. În Anglia şi Ţara Galilor retragerea
definitivă era programată pentru sfârşitul anului 2007. În ianuarie
2009, un comitet de specialişti reuniţi de Food and Drug Administration
(FDA) din SUA s-a pronunţat pentru retragerea produsului şi de pe
piaţa americană.
